Obvestila o nepravilnem srčnem ritmu Apple Watch odobrena v Avstraliji, saj se odobritev EKG približuje

Obvestila o nepravilnem srčnem ritmu za Apple Watch so bila odobrena v Avstraliji, kar kaže, da bo odobritev funkcije EKG morda kmalu sledila po letih čakanja. EFTM .

Dokumente, ki si jih je ogledal EFTM iz avstralske uprave za terapevtsko blago kažejo, da je bila funkcija obveščanja o nepravilnem ritmu Apple Watch zdaj odobrena in dodana v avstralski register zdravil za zdravljenje. Čeprav to ne pomeni, da je bila funkcija EKG medicinsko certificirana za uporabo v Avstraliji, to konkretno dokazuje, da je Apple začel pošiljati svoje naprave in programsko opremo avstralskim regulativnim organom v odobritev.

Funkcija obveščanja o nepravilnem ritmu občasno preverja srčni ritem v ozadju in pošlje obvestilo, če je ugotovljen nepravilen srčni ritem, ki bi lahko bil atrijska fibrilacija (AFib). Po prejemu obvestila lahko uporabniki na območjih, kjer je funkcija odobrena, takoj zaženejo aplikacijo EKG in izvedejo bolj izčrpen test v samo 30 sekundah, tako da položijo prst na digitalno krono in ustvarijo valovno obliko EKG. Obvestila o nepravilnem ritmu in funkcija EKG torej delujejo z roko v roki, zato se zdi malo verjetno, da bo ena funkcija odobrena veliko pred drugo.

Atrijska fibrilacija je zdravstveno stanje, ki pogosto ostane nediagnosticirano, zato so opozorila aplikacije EKG in srčnega ritma na Apple Watch zelo uporabna za odkrivanje zgodnjih znakov bolezni. Odčitki EKG običajno zahtevajo tudi popoln EKG aparat in obisk zdravnika, kar je veliko manj priročno kot odčitavanje z Apple Watch.

Apple mora rutinsko pridobiti odobritev vladnih zdravstvenih agencij, preden je funkcija EKG ‌Apple Watch‌ na voljo v različnih državah. Apple je pridobil dovoljenje ameriške FDA za promocijo in zagon funkcije, ko je bila leta 2018 izdana serija ‌Apple Watch‌ Series 4. Več kot dve leti pozneje ta funkcija še vedno ni na voljo v Avstraliji.

Lani je bil Withings ScanWatch, ki ima podobno možnost snemanja EKG, odobren v Avstraliji, zato ni jasno, zakaj je Apple tako dolgo potreboval, da se prijavi ali pridobi odobritev. Ne glede na to je odobritev obvestil o nepravilnem ritmu še najmočnejši pokazatelj, da se funkcija EKG končno približuje regulativnemu soglasju v Avstraliji.